Produktoversikt
Nålefyllingsmaskin|Presisjonsfylling for ferdig-fylte sprøyter
Vår automatiske nålefyllingsmaskin er en integrert produksjonslinje designet for høy-hastighet og høy-nøyaktighet av fylling avferdig-fylte sprøyter (PFS). Konstruert for de mest krevende farmasøytiske og bioteknologiske applikasjonene, utfører den kritiske funksjoner-inkludert fôring, væskefylling, proppplassering og hetteforsegling-i ett enkelt, automatisert system.
Maskinen er bygget for å fungere sømløst i ISO 5/Klasse 100-miljøer og er vanligvis integrert med RABS eller isolatorer for å sikre maksimal sterilitetssikkerhet. Det er hjørnesteinen i produksjon av injiserbare legemidler, vaksiner og andre sensitive biologiske stoffer, og sikrer full overholdelse av cGMP, FDA og EMA-forskrifter.
Tekniske spesifikasjoner
| Parameter | Spesifikasjon |
|---|---|
| Kompatible sprøyter | 1mL, 3mL, 5mL, 10mL standard ferdigfylte-sprøyter (tilpasses) |
| Gjennomstrømning | Opptil 11 000 enheter/time (sprøyte- og produktavhengig) |
| Fyllingsnøyaktighet | Mindre enn eller lik ±1 % (vandige løsninger); utmerket for mikro-dosering under 1 ml |
| Kontrollsystem | Farge-HMI-berøringsskjerm og PLS, med oppbevaring av oppskrifter |
| Aseptisk forsikring | Integrert RABS; Valgfri full isolator |
| Produktkontaktdeler | 316L rustfritt stål, elektro-polerte overflater |
| Nøkkelmoduler | Fôring, synsinspeksjon, fylling, stopping, lokkforsegling, tømming |
| Verktøy | Tilpasset basert på planteoppsett |
Nøkkelfunksjoner og fordeler
Nålefyllingsmaskin
Kompromissløs sterilitet og produktintegritet
Nei-Drypp, nedsenket fylling: Påfyllingsnålen går ned i sprøytehylsen og fylles fra bunnen-opp. Dette minimerer generering av aerosol, forhindrer skumdannelse og eliminerer kryss-kontaminering.
Innebygd -aseptisk kjerne: Designet for integrasjon med RABS eller isolatorer, og gir et beskyttet Grad A-miljø for de mest kritiske prosesstrinn.
01
Farmasøytisk-presisjon
Servo-drevne motorer sammen med høy-nøyaktighet keramikk- eller glasspumper gir konsistente fyllingsvolumer fra mikro-doser til standardvolum.
En intelligent "sakte-rask-sakte" fyllingsprofil tilpasser seg viskositeten til produktet ditt, og reduserer risikoen for skumdannelse drastisk.
02
Smart, fleksibel og kompatibel av design
Rask bytte: Endre sprøyteformater på få minutter med forhåndsinnstilte oppskrifter lagret i HMI.
100 % i-prosesskontroll: Integrerte kontrollvekter, manglende-stopperdeteksjon og synsinspeksjonssystemer garanterer at hver enhet oppfyller kvalitetsspesifikasjonene.
Dataintegritet: Programvaren vår er fullstendig kompatibel med FDA 21 CFR Part 11, og gir komplette elektroniske poster og revisjonsspor.
03
Maksimert driftseffektivitet
Høy automatisering reduserer manuell intervensjon, reduserer arbeidskostnader og menneskelige feil.
En modulær design sikrer enkel rengjøring, vedlikehold og fremtidige oppgraderinger, og gir lavere totale eierkostnader.
04
Primære applikasjoner
Legemidler
Vaksiner, monoklonale antistoffer, insuliner, veksthormoner.
Bioteknologi
Genterapier, cellekulturmedier, materialer for klinisk utprøving.
Avansert estetikk/kosmetikk
Hyaluronsyrefyllstoffer, kollagen og førsteklasses serum i ferdigfylte sprøyter.
Hvorfor samarbeide med oss?
Utprøvd ekspertise: Maskinene våre er klarert av ledende globale farmasøytiske selskaper, med en merittliste når det gjelder pålitelighet og ytelse.
Full valideringsstøtte: Vi tilbyr omfattende dokumentasjonspakker (DQ/IQ/OQ/PQ) for å akselerere din validerings- og regulatoriske godkjenningsprosess.
📞 Få en tilpasset løsning
Fyll ut skjemaet tilkontaktmed ingeniørteamet vårt. Vi vil gi et skreddersydd teknisk forslag og et detaljert tilbud for å møte dine spesifikke produksjonsbehov.
FAQ
Q:Hvilke typer væsker er kompatible med denne nålefyllingsmaskinen?
A:Utstyret vårt er spesielt utviklet for et bredt spekter av farmasøytiske væsker, med fokus på normal saltvann (0,9 % NaCl), heparinskyllinger og geler med høy-viskositet. Systemet bruker høy-presisjonspumper for å sikre stabil,-boblefri fylling for alle spylesprøyter.
Q: Hvordan sikrer maskinen den presisjonen som kreves for farmasøytiske standarder?
A:Som en profesjonell farmasøytisk væskepåfyllingsmaskin har systemet vårt avansert servodrevet-kontroll og keramiske eller peristaltiske pumper. Vi garanterer en fyllingspresisjon på mindre enn eller lik ±1 %, minimerer sløsingen med dyre medisinske løsninger og sikrer at hver PFS (Prefilled Syringe) oppfyller strenge doseringskrav.
Q:Kan denne påfyllingslinjen tilpasses for forskjellige sprøytestørrelser?
A:Ja. ALWELL tilbyr tilpassede fyllingsløsninger. Ved å bruke modulære overgangsdeler kan vår integrerte saltvannsfyllingslinje håndtere ulike sprøytevolumer (f.eks. 3 ml, 5 ml, 10 ml eller 20 ml). Denne fleksibiliteten gjør det til et ideelt valg for fasiliteter som krever multi-kompatibilitet.
Q:Samsvarer utstyret med internasjonale GMP- og FDA-forskrifter?
A:Absolutt. Vårt aseptiske fyllingsutstyr er designet i full overensstemmelse med GMP- og FDA-standarder. Kontrollprogramvaren støtter 21 CFR Part 11, med elektroniske poster og revisjonsspor for å sikre at produksjonsdataene dine er sikre og klare for regulatoriske inspeksjoner.
Spørsmål: Hva er den typiske produksjonshastigheten til saltvannsspylings- og merkelinjen?
A: Avhengig av modell og antall påfyllingshoder, kan våre automatiske fyllings- og pakkelinjer nå hastigheter fra 2000 til over 10.000 stk/time. Vi tilbyr både laboratorie-FoU-enheter og høyhastighets-masseproduksjonslinjer for å matche anleggets produksjonsmål.
Populære tags: nålfyllingsmaskin, Kina nålefyllingsmaskinprodusenter, leverandører, fabrikk
