fylle- og lukkemaskin for pharma
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98 % lukkeintegritet i hetteglass, patroner og ferdigfylte sprøyter. Vår patenterte anti-krystalliseringsdyseteknologi forhindrer API-sløsing, mens plassering av robotstopper sikrer null menneskelig inngripen i aseptiske kjerner.
Viktige fordeler:
✅ Dobbel-prosessintegrasjon
Fylling + stopp/lokk i enkelt HMI-kontrollert operasjon
✅ Kontamineringskontroll
ISO klasse 5 laminær luftstrøm med sanntids-partikkelovervåkingsporter
✅ Dataintegritet
Revisjonsspor og elektroniske poster i samsvar med ALCOA+-prinsippene
✅ Rask omstilling
Justerbare formatdeler for beholdere 1ml-30ml (30min verktøyfri bryter)
Tekniske spesifikasjoner
Modell: fylle- og lukkemaskin for pharma
| Parameter | Spesifikasjon |
|---|---|
| Fyllingsnøyaktighet | ±0,5 % av innstilt volum (0,1 ml-30 ml rekkevidde) |
| Lukketype | Gummistoppere, -flip-off-hetter, krympetetninger |
| Aseptisk klasse | ISO 14644-1 klasse 5 miljø |
| Strømforsyning | 380V/50Hz (3-fase) eller kan tilpasses |
| Materialkontakt | 316L SS, USP Klasse VI polymerer, EPDM tetninger |
| Kontrollsystem | Siemens PLC + 15" GMP-berøringsskjerm |
| Dataoverholdelse | 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5 |
Søknader
Produktmateriale
Injiserbare: Vaksiner, mAbs, cytotoksiske midler
Biologi: Celleterapi, frysetørkede produkter
Oftalmisk: Enhetsdose-øyedråper
Høy-viskositet: Hyaluronsyre, suspensjoner
Produksjonspakking
FAQ
Spørsmål: Hva er ledetiden for maskinlevering?
A: Standardkonfigurasjon: 16-20 uker FOB Shanghai. Ekspressplasser tilgjengelig for presserende prosjekter.
Spørsmål: Hva er ledetiden for maskinlevering?
A: Standardkonfigurasjon: 16-20 uker FOB Shanghai. Ekspressplasser tilgjengelig for presserende prosjekter.
Spørsmål: Kan vi validere maskinen med vår spesifikke legemiddelformulering?
A: Ja – vår factroy støtter 3-dagers prosessutviklingsforsøk. Ta med containere og APIer.
Spørsmål: Hvordan sikrer du sterilitet under plassering av proppen?
A: Funksjoner inkluderer:
UV-tunnel dekontaminering av stoppeskåler
Overtrykk RABS med hanskeporter
VHP-kompatibelt kammer (valgfritt)
Spørsmål: Hvilken etter-salgsstøtte tilbys?
A: Global dekning:
24/7 fjerndiagnostikk
Spørsmål: Er maskinen skalerbar for fremtidig utvidelse?
A: Modulær design tillater:
Legger til-linjelekkasjetester
Integrasjon med lasting av fryse-tørker
Oppgrader til isolatorteknologi
Vårt sertifikat
CE
ISO 9001:2015
CE
Tillitsindikatorer
Sertifiseringsmerker: CE, ISO 9001, FDA GMP-samsvarserklæring
Ønsker du en tilpasset løsning? Vennligstkontakt oss.
Populære tags: fylle- og lukkemaskin for pharma, Kina fylle- og lukkemaskin for pharmaprodusenter, leverandører, fabrikk
