Farmasøytisk injiserbar fyllemaskin

ALWELLs injiserbare fyllemaskin i Shanghai bruker et fullstendig servokontrollsystem og integrerer høy-presisjon keramisk stempelpumpeteknologi, og oppnår en fyllingsnøyaktighet på ±1 %, som overgår industristandarden på ±2 %. Den innovative vakuumfyllingsteknologien eliminerer luftbobler, noe som gjør den spesielt egnet for å fylle materialer med høy-viskositet som hyaluronsyre og kollagen-biofarmasøytiske produkter, og løser problemene med ujevn fylling og gjenværende luftbobler som vanligvis finnes i tradisjonelt utstyr ved håndtering av materialer med høy-viskositet.

Utstyret er utstyrt med klasse 100 laminær strømningsbeskyttelse og et aseptisk hanskerom, som fungerer utelukkende i et GMP-standardmiljø, som langt overgår klasse 10 000 renromsstandard for konvensjonelt utstyr. Vakuumgassrørledningen er utstyrt med et kapselfilter og en sanitær membranventil, kombinert med sann-tidsovervåking av høy-vakuumsensorer, som sikrer aseptisiteten og stabiliteten til fylleprosessen og reduserer risikoen for produktkontaminering betraktelig.

Maskinen bruker en Siemens industriell-berøringsskjerm og PLS-kontrollsystem, som støtter digital innstilling og lagring av prosessparametere og har intelligent feil{1}}kontrolldesign. Sammenlignet med lignende utstyr kan kontrollsystemet registrere fyllingsparametrene for hvert produkt, noe som muliggjør fullstendig sporbarhet av produksjonsdata og oppfyller de stadig strengere kvalitetsstyringskravene til farmasøytisk industri.

Hele maskinen er laget av SUS304 rustfritt stål, med materialkontaktdeler laget av 316L rustfritt stål av medisinsk-kvalitet og FDA-sertifisert silikon. Alle modellene har bestått EU CE-sertifisering og GMP-overholdelse. Sammenlignet med de industrielle-materialene som brukes av noen produsenter på markedet, er dens biokompatibilitet overlegen, noe som gjør den spesielt egnet for produksjon av høy-biologiske produkter.

Selskapet tilbyr 24-timers ekstern teknisk støtte, har et stort lager av viktige reservedeler og tilbyr en servicesvarstid som er 30 % raskere enn bransjegjennomsnittet. En dedikert fil opprettes for hver maskin, som gir årlig ytelseskalibrering og forebyggende vedlikeholdstjenester for å sikre langsiktig stabil drift.