Høy-automatisk sprøytefyllings- og stoppemaskin
Vår helautomatiske sprøytefyllings- og proppmaskin er konstruert for høy-væskedosering og boblefri-vakuumpropp av ferdigfylte sprøyter. Designet spesifikt for farmasøytiske, biofarmasøytiske og medisinske estetiske applikasjoner, leverer dette kompakte systemet uovertruffen pålitelighet samtidig som det overholder cGMP, FDA og EU Annex 1-standarder.
Viktige fordeler og tekniske funksjoner
Høy-presisjonsdosering:Utstyrt med servo-drevne keramiske eller peristaltiske pumper for å sikre jevn nøyaktighet innenfor ±1 %
Vakuumstopperteknologi:Avansert vakuum-assistert innføring av gummipropp eliminerer luftbobler i hodet- og forhindrer oksidasjon av sensitive aktive ingredienser.
Skånsom Nest-håndtering:Spesialdesignede mekaniske gripere håndterer-rede pakket sprøyter jevnt, og forhindrer friksjon, glassbrudd eller overflateriper.
Prosess arbeidsflyt og tekniske spesifikasjoner
1. Manuell de-bagging (MANUELL DE-POSE) Operatører fjerner manuelt de pre-steriliserte karene/karene fra beskyttende sterile poser i et klasse C-renromsområde, og klargjør de rede-pakkede sprøytene for renromsoverføring og automatisert behandling.
2. Automatisk forhåndsfylt dosering (AUTOMATISK FORFYLLT DOSERING)
Under klasse A laminær strømning doserer høy-presisjonsservo-pumper det sterile væskeproduktet nøyaktig inn i de pre-steriliserte sprøytene med ±1 % volumetrisk nøyaktighet.
3. Vakuumstopping og lukking (AUTOMATISK PFS STOPPER OG LUKKING)
Gummipropper settes inn automatisk ved hjelp av vakuum-assistert teknologi, som eliminerer luftbobler i headspace fullstendig og sikrer en lufttett, steril forsegling for å garantere legemiddelets holdbarhet-.
| Funksjon / spesifikasjon | Evne / parameter |
| Gjeldende sprøyter | 0,5 ml – 20 ml (glass / plast / Nest sprøyter) |
| Fyllingsnøyaktighet | Mindre enn eller lik ±1 % (servo-kontrollert) |
| Kontrollsystem | Siemens PLS med HMI berøringsskjerm |
| Overholdelse | 21 CFR Part 11 & cGMP Klar |
Premium-komponenter og kvalitetskontroll
Komponenter i verdensklasse- for kompromissløs pålitelighet
For å sikre kontinuerlig drift 24/7 og streng overholdelse av farmasøytisk overholdelse, bygger vi maskinene våre ved å bruke globalt anerkjente high-komponenter:
- PLS- og HMI-kontroll: Siemens S7-1500-serien med flerspråklig berøringsskjerm
- Servodrivsystem: Schneider Electric / Panasonic servomotorer for sub-mikronposisjonering
- Pneumatiske komponenter: Festo / SMC presis pneumatisk kontroll
- Deteksjonssensorer: Keyence / Omron fotoelektriske og lasersensorer for verifisering av manglende stopper og væskenivå
- Doseringspumpematerialer: Ultra-glatt CoorsTek keramiske pumper eller Watson-Marlow Peristaltic Tubing
Hvorfor velge vårtAutomatiserte sprøyteløsninger?
Enten du skalerer opp biofarmasøytisk produksjon eller behandler sensitive flytende formuleringer som hyaluronsyre og peptider, gir vår robuste sprøytefyllings- og stoppemaskin fleksibiliteten, steriliteten og nøyaktigheten din produksjonslinje krever.
Klar til å oppgradere din sterile emballasjeprosess?Kontakt våringeniørteam i dag for å motta et tilpasset teknisk forslag og formelt tilbud.
FAQ: Ofte stilte spørsmål
Q1: Hva er en sprøytefyllings- og proppmaskin?
A: En sprøytefyllings- og proppmaskin er et automatisert, aseptisk farmasøytisk emballasjeutstyr designet for å nøyaktig dosere væske- eller gelprodukter inn i pre-steriliserte sprøyter (PFS) og umiddelbart sette inn gummipropper for å sikre en steril forsegling.
Q2: Hvilke typer væsker kan en sprøytefyllings- og proppmaskin behandle?
A: Disse maskinene håndterer et bredt spekter av farmasøytiske og kosmetiske væsker, inkludert vaksiner, biofarmasøytiske midler, peptider (f.eks. GLP-1, insulin), hyaluronsyre, tanngeler og veterinærformuleringer.
Spørsmål 3: Hvordan fungerer vakuumstopping, og hvorfor er det viktig?
A: Vakuumpropp skaper et midlertidig vakuum inne i sprøytehylsen før gummiproppen settes på. Denne prosessen eliminerer fullstendig luftbobler i headspace, forhindrer produktoksidasjon og sikrer konsistent stopperplassering for høy-viskositet eller oksygen-sensitive legemidler.
Q4: Hvilke fyllepumpealternativer er tilgjengelige for sprøytefyllingsmaskiner?
A: De vanligste alternativene er keramiske roterende stempelpumper (ideelle for høy-presisjon, lav-skjærkraft og ikke-drypp væskedosering) og peristaltiske pumper (ideelle for engangs-bruk, kryss-forurensning-fri enkelt-passering).
Q5: Hva er doseringsnøyaktigheten til den automatiske sprøytefyllingsmaskinen din?
Sv: Maskinene våre bruker høy-presisjonsservostasjoner for å oppnå fyllingsnøyaktighet innenfor mindre enn eller lik ±1 %, noe som minimerer kostbart flytende avfall,-spesielt kritisk for høy-biofarmasøytiske produkter.
Spørsmål 6: Overholder sprøytefyllings- og proppmaskinen cGMP og FDA-standarder?
A: Ja. Alle kontaktdeler er laget av 316L rustfritt stål, medisinsk-PTFE eller avansert keramikk. Maskinen overholder fullt ut cGMP, FDA 21 CFR Part 11 og EU Annex 1-forskrifter for aseptisk prosessering.
Q7: Kan denne maskinen håndtere forskjellige størrelser av ferdigfylte sprøyter?
A: Ja. Ved å bytte hurtig-formatdeler kan maskinen behandle standard nestpakkede-sprøyter fra 0,5 ml til 20 ml med minimal nedetid.
Q8: Hva er gjennomsnittlig ledetid og installasjonskrav for en tilpasset maskin?
A: Standard produksjonstid varierer fra 60 til 90 dager avhengig av tilpassede alternativer. Systemet krever standard strøm-/trykkluftverktøy for renrom og gjennomgår fullstendig Factory Acceptance Testing (FAT) før forsendelse.
Populære tags: automatisk væskefyllings- og proppmaskin for sprøyter, produsenter, leverandører, fabrikk for automatisk sprøytevæskefylling og proppmaskin
