Automatisk fyllemaskin for insulinpatron (1,5-5ml RTU)|GODT

Automatisk fyllemaskin for insulinpatron (1,5-5ml RTU)|GODT

cGMP-kompatible RTU-nestkassettfyllingslinjer for 1-5 ml insulin og biologiske preparater. Designet med SS316L væskebaner for aseptisk sikkerhet. Ta kontakt ALLTID!
Sende bookingforespørsel
 

automatisk patronfyller

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Helautomatisk fyllemaskin for insulinpatron, aseptisk fyllingsløsning skreddersydd for ferdig-fylt insulinproduksjon

Innen biofarmasøytika er fyllingsnøyaktigheten og aseptisk sikkerhet for insulinprodukter direkte relatert til pasientens livssikkerhet.Den automatiske patronfyllerener utviklet spesifikt for 1-5ml klar-til-bruk (RTU) insulinkassetter, integrering av høypresisjonsfyllingsteknologi (±0,01ml) og klasse A aseptiske isolasjonssystemer, som løser kjernemotsetningen mellom effektiv produksjon og fleksibel konvertering av små batcher for farmasøytiske selskaper. Det er den ultimate løsningen for helautomatisk aseptisk fylling som samsvarer med cGMP-standarder.

Automatisk patronfyller

 

Høy-fylling

stempelpumpe + servodrivsystem sikrer 1-5 ml insulinfyllingsnøyaktighet på ±0,5 ml

Sterilitetssikringssystem

utstyrt med klasse A isolasjonsbarriere (ISO 5 renslighet) og 100 % online veieovervåking

automatic cartridge filler

Klar-til-bruk emballasjekompatibel

RTU patronflaskeplattform (støtter 1,5/3/5ml spesifikasjoner)

Fleksibel produksjonsarkitektur

komplett spesifikasjonsbytte innen 10 minutter, støtter kliniske batcher så små som 50

Viktige fordeler for insulin- og patronemballasje

1. Vakuumfylling og -stopping for boble-fri dosering

Spesialdesignet vakuumkammer fjerner headspace-luft før gummipropp settes inn, forhindrer dannelse av luftbobler og beskytter sensitive insulinformuleringer mot oksidasjon.

2. Mikro-dosering med høy presisjon

Drevet av avanserte servosystemer og høy-renhet av keramiske/roterende stempelpumper, som sikrer streng volumkonsistens for lav-dose 1,5 ml / 3 ml / 5 ml patroner.

3. Aseptisk RTU Nest/Tub-kompatibilitet

Helautomatisk håndtering under Grade A Laminar Air Flow (LAF) / Isolator-inkludert karde-hekking, fylling, stopping og re-hekking-uten menneskelig innblanding.

4. Skånsom mekanisk håndtering

Jevn overføring av stjernehjul og myke-berøringskomponenter eliminerer friksjon og statisk elektrisitet, og beskytter glasskassetter mot riper eller brudd.

 

Tekniske spesifikasjoner

 
Parameter Spesifikasjon
Gjeldende containere 1,5 mL / 3 mL / 5 mL RTU-kassetter (insulin / dental)
Doseringsvolumområde 0,5 mL – 5 mL (tilpassbar)
Fyllingsnøyaktighet Mindre enn eller lik ±1 % (servo-drevet keramisk pumpe)
Produksjonshastighet 1200 – 6000 patroner/time (avhengig av konfigurasjon)
Stoppfrekvens Større enn eller lik 99,9 % (vakuumstoppersystem)
Aseptisk barriere Klasse 100 / ISO 5 (LAF hette / C-RABS / Isolator)
Samsvarsstandarder cGMP, EU-GMP Annex 1, CE, 21 CFR Part 11
 

Søknad

 

Automatisk patronfyllerprodukt full prosessløsning

1

 

Utpakking av RTU-kassett

2

 

Nitrogen erstatning

3

 

Presisjonsfylling

4

 

Plugginnsetting

5

 

Visuell pluggkontroll

6

 

100 % vektavvisning

Tilpasningsprodukter for automatisk patronfylling

Hurtig-virkende/langtidsvirkende- insulinanaloger

GLP-1-reseptoragonister (som liraglutid)

Insulinsuspensjon

 

Servicestøtte

Automatisk patronfyllingsmaskin

 
 

Bekymringsfri-garanti

2 års garanti på kjernekomponenter

 
 
 

Rask respons

24/7 global teknisk støtte, 48-timers støtte på stedet for feil

 
 
 

Tilpasset opplæring

Gi praktiske opplæringskurs for GMP-simulering

 

 

FAQ

Spørsmål: Hva brukes en automatisk patronfyllingsmaskin til i farmasøytisk industri?

A: En automatisk patronfyllingsmaskin er konstruert for å fylle flytende medisiner i glass- eller plastpatroner (vanligvis 1,5 ml, 3 ml eller 5 ml) og forsegle dem med gummipropper. Det er mye brukt i produksjonen av insulin, veksthormoner, lokal dentalbedøvelse og bioteknologiske peptider, og sikrer steril, høy{4}}presisjonsdosering for penn-injektorenheter.

Spørsmål: Hvordan oppnår maskinen boblefri-fylling av insulinpatroner?

A: ALWELL patronfyllingsutstyr bruker en avansert vakuumfyllings- og vakuumstoppmekanisme. Ved å evakuere luft fra sylinderampullen før proppen plasseres, fjerner den fullstendig luftbobler i headspace, noe som sikrer formuleringsstabilitet og presis doseringsnøyaktighet for insulinpenninjeksjonssystemer.

Spørsmål: Er maskinen kompatibel med Ready-to-Use (RTU) reir-/karkassettemballasje?

A: Ja. Maskinen er fullt optimalisert for RTU pre-steriliserte kassetter pakket i reir og kar. Under et aseptisk miljø av klasse A, utfører den automatisk avskalling av lokket, reirløfting, fylling, vakuumstopping og re-rekking uten direkte operatørkontakt.

Spørsmål: Hva er doseringsnøyaktigheten for små-volum 1,5 ml til 5 ml kassetter?

A: Utstyrt med høy-presisjons keramiske stempelpumper og mikro-stepping servodrev, gir ALWELL-patronfylleren en doseringsnøyaktighet innenfor±1%. Valgfri 100 % IPC (In-Process Control) dynamisk kontrollveiing sikrer null av-spesifikasjonskassetter under høy-kjøring.

Spørsmål: Kan denne maskinen integreres i en komplett insulinpakkelinje?

A: Absolutt. ALWELL leverer nøkkelferdige emballasjeløsninger. Denne patronfyllings- og stoppeenheten kan sømløst kobles sammen med oppstrøms vaske-/steriliseringstunneler og nedstrømsutstyr, for eksempel pennmonteringsmaskiner, merkesystemer og kartonglinjer.

Spørsmål: Støtter maskinen online datalogging og revisjonsspor for overholdelse av regelverk?

A: Ja. Vår intelligente PLS-programvarekontroll er designet for å møte FDA 21 CFR Part 11-kravene. Den inkluderer passordautorisasjon på flere-nivåer, oppskriftsadministrasjon,-sanntidslogging av historiske data og komplette revisjonssporfunksjoner, som sikrer at all produksjons- og batchdata er sporbart lagret og ikke kan endres.

Spørsmål: Tilbyr du tjenester FAT (Factory Acceptance Test) og SAT (Site Acceptance Test)?

A: Ja, vi tilbyr begge deler! Før forsendelse gjennomfører vi en streng FAT på nettet eller på{0}}stedet på fabrikken vår ved å bruke dine faktiske flasker og væskeprøver, og gir deg detaljerte testvideoer og dokumentasjon. Ved levering er ingeniørteamet vårt tilgjengelig for -SAT-, installasjons-, idriftsettings- og operatøropplæring på stedet ved anlegget ditt.

Spørsmål: Hva er leveringstiden og garantiperioden for en ALWELL fyllemaskin?

A: Siden de fleste farmasøytiske fyllemaskiner krever tilpasning basert på beholderstørrelser og væskeegenskaper, varierer standard leveringstid fra 60 til 90 dager. Vi tilbyr en 12-måneders omfattende garanti fra installasjonsdatoen, støttet av livslang teknisk støtte og rask levering av reservedeler.

Spørsmål: Hvordan kan jeg få et tilpasset tilbud for mitt spesifikke farmasøytiske produkt?

A: Du kan klikke på knappen Kontakt oss eller sende en e-post med spesifikasjonene for beholderen (ampulle/sprøytetegning), fyllevolum (ml), målhastighet (flasker/time) og legemiddelkarakteristikker (viskositet, skumdannelse, temperatur). Vårt ingeniørteam vil designe et detaljert teknisk forslag og tilbud for deg innen 24 timer!

 

[Kontakten ingeniør nå for å få en tilpasset løsning]

 

 

Populære tags: Automatisk fyllemaskin for insulinpatron (1,5-5ml RTU)|ALWELL, Kina automatisk fyllemaskin for insulinpatron (1,5-5 ml RTU)|ALWELL produsenter, leverandører, fabrikk